TL;DR: VK2735 to podwójny agonista receptorów GLP-1/GIP firmy Viking Therapeutics — ta sama para receptorów, w które trafia tirzepatyd — i jest rozwijany jednocześnie w dwóch formach: podskórnego zastrzyku i tabletki doustnej. Tabletka doustna jest tu najważniejszą wiadomością. Viking zaprezentował 13-tygodniowe dane doustne ze swojego badania VENTURE-2 na ECO 2026 w Stambule w maju 2026 roku i po spotkaniu z FDA po zakończeniu fazy 2 przenosi doustny VK2735 do fazy 3 w trzecim kwartale 2026 roku — pozycjonując go jako potencjalnie pierwszego doustnego podwójnego agonistę GLP-1/GIP. Po stronie iniekcyjnej badanie fazy 3 VANQUISH-1 ma pełną rekrutację. Tam, gdzie orforglipron jest doustną małą cząsteczką działającą wyłącznie na GLP-1, VK2735 to podwójny agonista wtłaczany w tabletkę — inny zakład na ten sam problem dostępności.
Najważniejsze: podwójny agonista, który Viking chce zamknąć w tabletce
Większość dziedziny inkretyn dzieli się wyraźnie na dwa obozy. Po jednej stronie są leki iniekcyjne — semaglutyd, tirzepatyd, retatrutyd — peptydy podawane co tydzień za pomocą podskórnego wstrzykiwacza. Po drugiej stronie są powstające opcje doustne, na czele z orforglipronem, niskocząsteczkowym agonistą GLP-1, który samodzielnie przetrwa w żołądku. VK2735 nie mieści się wyraźnie w żadnym z tych obozów i właśnie to czyni go interesującym.
VK2735 to podwójny agonista receptorów GLP-1/GIP — aktywuje jednocześnie dwa receptory hormonów jelitowych, tę samą parę, na której opiera się działanie tirzepatydu. Viking Therapeutics rozwija go równocześnie w formie podskórnego zastrzyku i tabletki doustnej, w ramach tego samego programu molekularnego. To właśnie tabletka doustna przyciąga najwięcej uwagi, ponieważ podwójny agonista, który można połknąć, jeszcze nie istnieje na rynku. Jeśli przejdzie badania, doustny VK2735 byłby pozycjonowany jako potencjalnie pierwszy doustny podwójny agonista GLP-1/GIP — łączący mechanizm działania na dwa receptory, zwykle zarezerwowany dla zastrzyków, z wygodą tabletki przyjmowanej raz dziennie, bez igły.
Mechanizm podwójny GLP-1/GIP i dlaczego dwa receptory
GLP-1 i GIP to oba hormony inkretynowe — peptydy jelitowe, które organizm uwalnia po posiłku i które pomagają regulować poziom cukru we krwi oraz apetyt. Lek z pojedynczym agonizmem, taki jak semaglutyd czy orforglipron, aktywuje wyłącznie receptor GLP-1. Podwójny agonista, taki jak VK2735, aktywuje jednocześnie receptor GLP-1 i receptor GIP (glukozozależny polipeptyd insulinotropowy).
Ten drugi receptor stanowi całe uzasadnienie dla klasy leków podwójnych. Tirzepatyd ustanowił wzorzec: zaangażowanie GIP obok GLP-1 wiązało się w jego programie badawczym z większymi efektami w zakresie wagi i glikemii niż sama aktywacja GLP-1, a zasługę za to powszechnie przypisuje się mechanizmowi podwójnemu. VK2735 celuje w tę samą parę receptorów, dlatego często opisuje się go jako należącego do klasy strukturalnej tirzepatydu, a nie semaglutydu. Założenie mechanistyczne jest proste: dwie uzupełniające się ścieżki inkretynowe, zaangażowane jednocześnie, zwykle przesuwają wynik dalej niż jedna.
Dlaczego doustny podwójny agonista ma znaczenie
Argument za tabletką jest tym samym argumentem, który napędza całą historię doustnego GLP-1: przestrzeganie terapii i unikanie igły. Każdy podwójny agonista dostępny dziś na rynku — najbardziej znany tirzepatyd — to cotygodniowy zastrzyk. Zastrzyki działają, ale wymagają czegoś od osoby je przyjmującej: obsługi igły, przechowywania wstrzykiwaczy, trzymania się harmonogramu. Znaczna część osób, które odniosłyby korzyść z terapii inkretynowej, nigdy jej nie zaczyna albo jej nie kontynuuje, a tarcie związane z dawkowaniem jest częścią tej luki.
Doustny podwójny agonista atakuje to tarcie z innego kąta niż orforglipron. Orforglipron usuwa igłę, ale zachowuje pojedynczy receptor. Doustna tabletka VK2735, jeśli się sprawdzi, usunęłaby igłę i zachowała mechanizm podwójny — pełniejszą farmakologię zwykle zamkniętą za zastrzykiem. Na tym polega propozycja: mechanizm leku z klasy tirzepatydu w formie codziennej tabletki.
VENTURE-2: dane doustne z ECO 2026
Najnowszy kamień milowy programu doustnego wydarzył się na ECO 2026 — Europejskim Kongresie Otyłości — który odbył się w Stambule w maju 2026 roku, gdzie Viking zaprezentował 13-tygodniowe dane ze swojego badania VENTURE-2 dotyczącego doustnego VK2735. VENTURE-2 to badanie doustnej tabletki mające na celu dobór dawki, a właśnie 13-tygodniowe wyniki Viking wykorzystał w rozmowach regulacyjnych na temat dalszego rozwoju programu.
Samo zaprezentowanie danych o doustnym podwójnym agoniście na dużym kongresie poświęconym otyłości jest sygnałem tego, gdzie znajduje się program: tabletka doustna przeszła z wczesnej eksploracji do zbioru danych ze środkowego etapu, jaki organy regulacyjne oceniają przed zatwierdzeniem badania kluczowego. Okno 13-tygodniowe to spojrzenie na skalę fazy 2 — wystarczająco długie, by scharakteryzować odpowiedź na dawkę i tolerancję, które kształtują projekt fazy 3, ale krótsze niż horyzonty 52–72 tygodni, na podstawie których oceniano zatwierdzone leki iniekcyjne i orforglipron.
Droga do fazy 3: spotkanie z FDA po zakończeniu fazy 2
Po wynikach VENTURE-2 Viking odbył spotkanie z FDA po zakończeniu fazy 2 — formalny punkt kontrolny, na którym sponsor i agencja ustalają, czy i jak program przechodzi do badań kluczowych. W wyniku tego spotkania Viking przenosi doustny VK2735 do fazy 3 w trzecim kwartale 2026 roku.
To pojedynczy najbardziej doniosły fakt dotyczący obecnie programu doustnego. Faza 3 to etap, na którym kandydat albo zyskuje podstawę do zatwierdzenia, albo nie, a dotarcie do niej oznacza, że FDA i Viking uzgodnili projekt badania kluczowego. Ustawia to też zegar: program fazy 3 rozpoczynający się w trzecim kwartale 2026 roku to krok, który, jeśli zakończy się sukcesem, przybliży doustny VK2735 do statusu faktycznie zatwierdzonego produktu, a nie tylko obiecujących wyników ze środkowego etapu.
Strona iniekcyjna: VANQUISH-1 z pełną rekrutacją
Tabletka doustna jest najważniejszą wiadomością, ale to nie cały program. Podskórna forma iniekcyjna VK2735 jest bardziej zaawansowana, a jej badanie kluczowe — VANQUISH-1, badanie fazy 3 — ma pełną rekrutację. Pełna rekrutacja oznacza, że badanie zrekrutowało kompletną kohortę uczestników i zmierza ku swoim wynikom, czyli ostatniemu ważnemu kamieniowi milowemu operacyjnemu przed wynikami głównymi.
Prowadzenie obu form równolegle to celowe zabezpieczenie. Forma iniekcyjna podąża dobrze przetartą ścieżką, którą przeszły semaglutyd i tirzepatyd — cotygodniowy wstrzykiwacz z podwójnym agonizmem, konkurujący bezpośrednio na ugruntowanym rynku leków iniekcyjnych — podczas gdy tabletka doustna goni za trudniejszą, mniej zatłoczoną nagrodą: połykalnym podwójnym agonistą. Jeśli którakolwiek forma odniesie sukces, Viking będzie mieć podwójnego agonistę na rynku; oba tory wzajemnie zmniejszają ryzyko.
VK2735 na tle dziedziny doustnej: gdzie się mieści
Warto być precyzyjnym co do tego, jak VK2735 wypada na tle opcji doustnych, z którymi jest najczęściej porównywany, ponieważ różnice mają charakter mechanistyczny, a nie tylko marketingowy.
| Czynnik | Doustny VK2735 | Orforglipron | Doustny semaglutyd |
|---|---|---|---|
| Cele receptorowe | GLP-1 + GIP (podwójny) | Tylko GLP-1 | Tylko GLP-1 |
| Klasa cząsteczki | Podwójny agonista inkretynowy | Niepeptydowa mała cząsteczka | Peptyd + wzmacniacz SNAC |
| Ma też formę iniekcyjną | Tak (VK2735 podskórny) | Nie | Tak (ta sama cząsteczka semaglutydu) |
| Etap rozwoju | Przechodzi do fazy 3 (Q3 2026) | Zatwierdzony przez FDA (Foundayo) | Zatwierdzony przez FDA (tabletka Wegovy) |
| Producent | Viking Therapeutics | Eli Lilly | Novo Nordisk |
Najważniejszy jest pierwszy wiersz. Orforglipron i doustny semaglutyd to oba leki doustne działające wyłącznie na GLP-1; debata między nimi dotyczy w dużej mierze chemii — mała cząsteczka kontra peptyd — a nie tego, w które receptory uderzają. VK2735 zmienia oś porównania, wprowadzając GIP do formatu doustnego. To jedyny kandydat w tej tabeli, który goni za mechanizmem podwójnym w tabletce.
Czytanie programu bez wyciągania zbyt daleko idących wniosków
Nic z tego nie czyni doustnego VK2735 gotowym produktem. Przechodzi on do fazy 3, a nie przez nią — zatwierdzone powyżej opcje doustne mają już zbiory danych o skuteczności i bezpieczeństwie w długim horyzoncie, które doustna forma VK2735 wygeneruje dopiero za lata. 13-tygodniowe wyniki fazy 2 mówią wystarczająco dużo, by zaprojektować badanie kluczowe; nie mówią, jak wygląda wynik po 68 tygodniach, a tolerancja podwójnego agonisty na dużą skalę to dokładnie ten rodzaj pytania, na które ma odpowiedzieć faza 3.
To, co VK2735 konkretnie oferuje, to odrębny zakład. Iniekcyjni podwójni agoniści udowodnili, że mechanizm dwureceptorowy jest wart realizacji; doustni pojedynczy agoniści udowodnili, że rynek chce tabletki. VK2735 to obecnie najwyraźniejsza próba połączenia obu tych lekcji w jednym produkcie. Aby zobaczyć, jak wypada na tle szerszego pipeline’u związków pojawiających się w ciągu najbliższych kilku lat, nasz przewodnik po peptydach odchudzających nowej generacji mapuje szerszą dziedzinę, a nasze porównanie orforglipron kontra doustny semaglutyd omawia opcje doustne działające tylko na GLP-1, z którymi ostatecznie będzie konkurować.
Najczęściej zadawane pytania
Czym jest VK2735?
VK2735 to podwójny agonista receptorów GLP-1/GIP firmy Viking Therapeutics, rozwijany w dwóch formach: podskórnego zastrzyku i tabletki doustnej. Aktywuje te same dwa receptory hormonów jelitowych co tirzepatyd, a tabletka doustna jest pozycjonowana jako potencjalnie pierwszy doustny podwójny agonista GLP-1/GIP.
Czy VK2735 to tabletka czy zastrzyk?
Jedno i drugie. Viking rozwija VK2735 w formie tabletki doustnej i w formie podskórnego zastrzyku, w ramach tego samego programu. Tabletka doustna jest z tych dwóch bardziej uważnie obserwowana, ponieważ połykalny podwójny agonista jeszcze nie istnieje na rynku; forma iniekcyjna jest bardziej zaawansowana, a jej badanie fazy 3 VANQUISH-1 ma pełną rekrutację.
Czym VK2735 różni się od orforglipronu?
Oba to leki doustne odpowiadające na ten sam problem dostępności, ale angażują różne receptory. Orforglipron to niepeptydowa mała cząsteczka działająca wyłącznie na GLP-1. VK2735 to podwójny agonista GLP-1/GIP — aktywuje drugi receptor, GIP, tę samą parę, której używa tirzepatyd. Tabletka doustna VK2735 goni więc za mechanizmem podwójnym w tabletce, podczas gdy orforglipron dostarcza mechanizm jednoreceptorowy w tabletce.
Co pokazały dane VENTURE-2?
Viking zaprezentował 13-tygodniowe dane ze swojego badania VENTURE-2 dotyczącego doustnego VK2735 na ECO 2026 w Stambule w maju 2026 roku. To wyniki na skalę fazy 2, dotyczące doboru dawki — zbiór danych, który Viking wykorzystał na spotkaniu z FDA po zakończeniu fazy 2, zanim zdecydował o przejściu tabletki doustnej do fazy 3.
Kiedy VK2735 przejdzie do fazy 3?
Po spotkaniu z FDA po zakończeniu fazy 2, Viking przenosi doustny VK2735 do fazy 3 w trzecim kwartale 2026 roku. Po stronie iniekcyjnej badanie fazy 3 VANQUISH-1 ma już pełną rekrutację i zmierza ku swoim wynikom.
Dlaczego mechanizm podwójny GLP-1/GIP ma znaczenie?
GLP-1 i GIP to oba hormony inkretynowe zaangażowane w regulację poziomu cukru we krwi i apetytu. Aktywacja obu receptorów jednocześnie — jak robią to tirzepatyd i VK2735 — wiązała się w programie badawczym tirzepatydu z większymi efektami niż sama aktywacja GLP-1. Doustny podwójny agonista miałby na celu wprowadzenie tej dwureceptorowej farmakologii, zwykle zarezerwowanej dla zastrzyków, do codziennej tabletki bez igły.
Bibliografia
- Viking Therapeutics. “Viking Therapeutics presents 13-week data from VENTURE-2 study of oral VK2735 at the European Congress on Obesity (ECO 2026), Istanbul.” Company presentation, May 2026.
- Viking Therapeutics. Corporate update on VK2735 oral program: end-of-Phase-2 FDA meeting and plan to advance to Phase 3 in Q3 2026. Company announcement, 2026.
- Viking Therapeutics. VANQUISH-1 Phase 3 trial of subcutaneous VK2735: full enrollment update. Company announcement, 2026.
- Viking Therapeutics. VK2735 program overview: dual GLP-1/GIP receptor agonist in subcutaneous and oral formulations. Company pipeline materials, 2026.