Monitor regulacji dotyczących peptydów — USA i UE
Bieżący rejestr zmian regulacyjnych FDA i UE dotyczących peptydów badawczych. Treść informacyjna, niebędąca poradą prawną ani medyczną. Ostatnia aktualizacja: 4 July 2026.
- 23 Jul 2026 US Nadchodzące
Komitet doradczy FDA (PCAC) dokona przeglądu 7 peptydów pod kątem listy substancji luzem 503A
Pharmacy Compounding Advisory Committee ma (Jul 23–24) dokonać przeglądu BPC-157, KPV, TB-500, MOTS-C, DSIP (Emideltide), Semax i Epitalon. Dokumenty FDA przygotowane przed posiedzeniem proponowały, aby NIE dodawać żadnego z nich do listy substancji luzem 503A. Wynik jest jeszcze nieznany — sprawdź ponownie po posiedzeniu.
- 23 Apr 2026 US
FDA usunęła 12 peptydów z listy Category 2 objętej ograniczonym compoundingiem
Obowiązuje od 23 April 2026, co łagodzi jedną ze ścieżek ograniczeń. Żaden z tych peptydów nie jest zatwierdzony przez FDA jako lek; dotyczy to kategorii compoundingowych, a nie dopuszczenia do obrotu.
- Feb 2025 EU
Rozporządzenie ePrivacy wycofane
Proponowane rozporządzenie ePrivacy zostało wycofane; dyrektywa ePrivacy 2002/58/WE nadal reguluje e-mail/pliki cookie, z różnicami między państwami członkowskimi. Istotne dla zgody na newsletter i analityki.
- Ongoing EU
Zwolnienia badawczo-rozwojowe REACH traktują peptydy badawcze jako odczynniki
Peptydy sprzedawane wyłącznie do celów badawczych (bez twierdzeń terapeutycznych, z oznaczeniem RUO) są zasadniczo traktowane jako odczynniki chemiczne w rozumieniu REACH — jednak krajowe prawo farmaceutyczne (np. niemiecka ustawa AMG) ma zastosowanie, gdy tylko produkt zostanie przedstawiony do użytku terapeutycznego. Zobacz tabelę statusu prawnego.
Jak to monitorujemy
Śledzimy działania FDA (listy compoundingowe, porządki obrad komitetów doradczych) oraz UE/EMA i aktualizujemy tę stronę, gdy pojawia się istotna zmiana — data "ostatnia aktualizacja" jest zmieniana wyłącznie przy faktycznych zmianach. Zasady obowiązujące w poszczególnych krajach znajdziesz w tabeli statusu prawnego; nasze kryteria doboru źródeł opisujemy w metodologii. Wszystko tutaj jest przeznaczone wyłącznie do celów badawczych.