Regulatorisk tracker for peptider — USA og EU
En løbende log over FDA's og EU's regulatoriske udvikling, der er relevant for forskningspeptider. Til orientering, udgør ikke juridisk eller medicinsk rådgivning. Senest opdateret: 4 July 2026.
- 23 Jul 2026 US Kommende
FDA's rådgivende udvalg (PCAC) skal gennemgå 7 peptider til 503A-bulklisten
Pharmacy Compounding Advisory Committee skal (Jul 23–24) gennemgå BPC-157, KPV, TB-500, MOTS-C, DSIP (Emideltide), Semax og Epitalon. FDA's briefingdokumenter forud for mødet foreslog IKKE at tilføje nogen af dem til 503A-bulklisten. Udfaldet er endnu ikke kendt — kig forbi igen efter mødet.
- 23 Apr 2026 US
FDA fjernede 12 peptider fra Category 2-listen for begrænset compounding
Gældende fra 23 April 2026, hvilket lemper en begrænsningsvej. Ingen af disse peptider er godkendt af FDA som lægemiddel; det drejer sig om compounding-kategorier, ikke om markedsføringstilladelse.
- Feb 2025 EU
ePrivacy-forordningen trukket tilbage
Den foreslåede ePrivacy-forordning blev trukket tilbage; ePrivacy-direktivet 2002/58/EF regulerer fortsat e-mail/cookies, med variation mellem medlemsstater. Relevant for samtykke til nyhedsbreve og analyse.
- Ongoing EU
REACH FoU-undtagelser behandler forskningspeptider som reagenser
Peptider, der udelukkende sælges til forskning (ingen terapeutiske påstande, RUO-mærkning), betragtes generelt som kemiske reagenser under REACH — men national lægemiddellovgivning (f.eks. den tyske AMG) gælder, så snart et produkt præsenteres til terapeutisk brug. Se tabellen over juridisk status.
Sådan følger vi dette
Vi følger FDA's udvikling (compounding-lister, dagsordener for rådgivende udvalg) og EU/EMA, og opdaterer denne side, når noget ændrer sig væsentligt — datoen "senest opdateret" ændres kun ved reelle ændringer. For landespecifikke regler, se oversigten over juridisk status; for vores kildekriterier, metodikken. Alt her er udelukkende til forskningsbrug.