Regelverksbevakning för peptider — USA och EU
En löpande logg över FDA:s och EU:s regelverksutveckling som är relevant för forskningspeptider. I informationssyfte, utgör inte juridisk eller medicinsk rådgivning. Senast uppdaterad: 4 July 2026.
- 23 Jul 2026 US Kommande
FDA:s rådgivande kommitté (PCAC) ska granska 7 peptider för 503A-bulklistan
Pharmacy Compounding Advisory Committee ska (Jul 23–24) granska BPC-157, KPV, TB-500, MOTS-C, DSIP (Emideltide), Semax och Epitalon. FDA:s förhandsdokument inför mötet föreslog att INGEN av dem läggs till i 503A-bulklistan. Utfallet är fortfarande öppet — kom tillbaka efter mötet.
- 23 Apr 2026 US
FDA tog bort 12 peptider från Category 2-listan för begränsad compounding
Gäller från 23 April 2026, vilket lättar på en begränsningsväg. Ingen av dessa peptider är godkänd av FDA som läkemedel; det handlar om compounding-kategorier, inte om marknadsgodkännande.
- Feb 2025 EU
ePrivacy-förordningen tillbakadragen
Den föreslagna ePrivacy-förordningen drogs tillbaka; ePrivacy-direktivet 2002/58/EG reglerar fortfarande e-post/cookies, med variation mellan medlemsstater. Relevant för samtycke till nyhetsbrev och analys.
- Ongoing EU
REACH FoU-undantag behandlar forskningspeptider som reagenser
Peptider som säljs enbart för forskning (inga terapeutiska påståenden, RUO-märkning) räknas i allmänhet som kemiska reagenser enligt REACH — men nationell läkemedelslagstiftning (t.ex. tyska AMG) gäller så snart en produkt presenteras för terapeutiskt bruk. Se tabellen över juridisk status.
Så här bevakar vi detta
Vi bevakar FDA:s utveckling (compounding-listor, dagordningar för rådgivande kommittéer) och EU/EMA, och uppdaterar den här sidan när något förändras väsentligt — datumet "senast uppdaterad" ändras bara vid faktiska förändringar. För landsspecifika regler, se tabellen över juridisk status; för våra källkriterier, metodiken. Allt här är endast för forskningsbruk.