Peptid-Regulierungs-Tracker — USA & EU
Ein laufendes Protokoll der FDA- und EU-Regulierungsentwicklungen zu Forschungspeptiden. Dient der Information, nicht der Rechts- oder medizinischen Beratung. Zuletzt aktualisiert: 4 July 2026.
- 23 Jul 2026 US Bevorstehend
FDA-Beratungsausschuss (PCAC) prüft 7 Peptide für die 503A-Bulks-Liste
Der Pharmacy Compounding Advisory Committee soll (Jul 23–24) BPC-157, KPV, TB-500, MOTS-C, DSIP (Emideltide), Semax und Epitalon prüfen. Die Briefing-Unterlagen der FDA vor der Sitzung schlugen vor, KEINES davon in die 503A-Bulks-Liste aufzunehmen. Ergebnis steht noch aus — schauen Sie nach der Sitzung wieder vorbei.
- 23 Apr 2026 US
FDA hat 12 Peptide von der Category 2-Liste für eingeschränktes Compounding gestrichen
Gültig ab 23 April 2026, wodurch ein Beschränkungspfad gelockert wird. Keines dieser Peptide ist als Arzneimittel von der FDA zugelassen; es geht um Compounding-Kategorien, nicht um eine Marktzulassung.
- Feb 2025 EU
ePrivacy-Verordnung zurückgezogen
Die geplante ePrivacy-Verordnung wurde zurückgezogen; die ePrivacy-Richtlinie 2002/58/EG regelt weiterhin E-Mail/Cookies, mit Abweichungen je Mitgliedstaat. Relevant für Newsletter-Einwilligungen und Analytics.
- Ongoing EU
REACH-F&E-Ausnahmen behandeln Forschungspeptide als Reagenzien
Peptide, die strikt zu Forschungszwecken verkauft werden (keine therapeutischen Aussagen, RUO-Kennzeichnung), gelten unter REACH generell als chemische Reagenzien — sobald ein Produkt jedoch für den therapeutischen Gebrauch dargestellt wird, greift nationales Arzneimittelrecht (z. B. das deutsche AMG). Siehe die Tabelle zum Rechtsstatus.
Wie wir das verfolgen
Wir beobachten die Entwicklungen der FDA (Compounding-Listen, Tagesordnungen der Advisory Committees) und der EU/EMA und aktualisieren diese Seite, wenn sich etwas wesentlich ändert — das Datum "Zuletzt aktualisiert" wird nur bei echten Änderungen angepasst. Länderspezifische Regeln finden Sie in der Tabelle zum Rechtsstatus; unsere Vorgehensweise bei der Quellenauswahl erklären wir in der Methodik. Alles hier ist ausschließlich für Forschungszwecke.