Regelgevingstracker voor peptiden — VS en EU
Een doorlopend logboek van FDA- en EU-regelgevingsontwikkelingen die relevant zijn voor onderzoekspeptiden. Informatief bedoeld, geen juridisch of medisch advies. Laatst bijgewerkt: 4 July 2026.
- 23 Jul 2026 US Binnenkort
FDA-adviescommissie (PCAC) beoordeelt 7 peptiden voor de 503A-bulklijst
Het Pharmacy Compounding Advisory Committee zal naar verwachting (Jul 23–24) BPC-157, KPV, TB-500, MOTS-C, DSIP (Emideltide), Semax en Epitalon beoordelen. De briefingdocumenten van de FDA voorafgaand aan de vergadering stelden voor GEEN van deze toe te voegen aan de 503A-bulklijst. Uitkomst nog onbekend — kijk na de vergadering opnieuw.
- 23 Apr 2026 US
FDA heeft 12 peptiden verwijderd van de Category 2-lijst voor beperkte compounding
Van kracht sinds 23 April 2026, waarmee één beperkingstraject wordt versoepeld. Geen van deze peptiden is door de FDA goedgekeurd als geneesmiddel; dit betreft compounding-categorieën, geen handelsvergunning.
- Feb 2025 EU
ePrivacy-verordening ingetrokken
De voorgestelde ePrivacy-verordening is ingetrokken; de ePrivacy-richtlijn 2002/58/EG regelt nog steeds e-mail/cookies, met variatie per lidstaat. Relevant voor toestemming voor nieuwsbrieven en analytics.
- Ongoing EU
REACH R&D-vrijstellingen behandelen onderzoekspeptiden als reagentia
Peptiden die uitsluitend voor onderzoek worden verkocht (geen therapeutische claims, RUO-etikettering) zijn onder REACH over het algemeen chemische reagentia — maar nationale geneesmiddelenwetgeving (bijv. de Duitse AMG) is van toepassing zodra een product wordt gepresenteerd voor therapeutisch gebruik. Zie de tabel juridische status.
Hoe wij dit bijhouden
We volgen ontwikkelingen van de FDA (compounding-lijsten, agenda's van adviescommissies) en de EU/EMA, en werken deze pagina bij wanneer er iets wezenlijk verandert — de datum "laatst bijgewerkt" wordt alleen aangepast bij echte wijzigingen. Voor regels per land, zie de tabel juridische status; voor onze bronvermeldingsnormen, de methodologie. Alles hier is uitsluitend voor onderzoeksgebruik.