Monitoraggio normativo dei peptidi — USA e UE
Un registro continuo degli sviluppi normativi FDA e UE rilevanti per i peptidi da ricerca. A scopo informativo, non costituisce consulenza legale o medica. Ultimo aggiornamento: 4 July 2026.
- 23 Jul 2026 US In arrivo
Il comitato consultivo della FDA (PCAC) esaminerà 7 peptidi per l'elenco delle sostanze sfuse 503A
Il Pharmacy Compounding Advisory Committee dovrebbe esaminare (Jul 23–24) BPC-157, KPV, TB-500, MOTS-C, DSIP (Emideltide), Semax ed Epitalon. I documenti preparatori della FDA in vista della riunione hanno proposto di NON aggiungere nessuno di essi all'elenco delle sostanze sfuse 503A. Esito ancora in sospeso — ricontrolla dopo la riunione.
- 23 Apr 2026 US
La FDA ha rimosso 12 peptidi dall'elenco di compounding con restrizioni di Category 2
In vigore dal 23 April 2026, allentando un percorso di restrizione. Nessuno di questi peptidi è approvato dalla FDA come farmaco; si tratta di categorie di compounding, non di autorizzazione all'immissione in commercio.
- Feb 2025 EU
Regolamento ePrivacy ritirato
Il proposto Regolamento ePrivacy è stato ritirato; la Direttiva ePrivacy 2002/58/CE continua a disciplinare email/cookie, con variazioni tra Stati membri. Rilevante per il consenso alle newsletter e per l'analytics.
- Ongoing EU
Le esenzioni R&S di REACH trattano i peptidi da ricerca come reagenti
I peptidi venduti esclusivamente per la ricerca (senza rivendicazioni terapeutiche, con etichettatura RUO) sono generalmente reagenti chimici ai sensi di REACH — ma la normativa nazionale sui farmaci (ad es. l'AMG tedesca) si applica non appena un prodotto viene presentato per uso terapeutico. Consulta la tabella dello stato legale.
Come monitoriamo questi sviluppi
Monitoriamo gli sviluppi della FDA (elenchi di compounding, ordini del giorno dei comitati consultivi) e dell'UE/EMA e aggiorniamo questa pagina quando qualcosa cambia in modo sostanziale — la data di "ultimo aggiornamento" viene modificata solo in caso di cambiamenti reali. Per le norme a livello nazionale, consulta la tabella dello stato legale; per i nostri criteri sulle fonti, la metodologia. Tutto ciò che è riportato qui è esclusivamente per uso di ricerca.