Seguimiento regulatorio de péptidos — EE. UU. y UE
Un registro continuo de novedades regulatorias de la FDA y la UE relevantes para péptidos de investigación. Con fines informativos, no constituye asesoramiento legal ni médico. Última actualización: 4 July 2026.
- 23 Jul 2026 US Próximamente
El comité asesor de la FDA (PCAC) revisará 7 péptidos para la lista de sustancias a granel 503A
Está previsto que el Pharmacy Compounding Advisory Committee revise (Jul 23–24) BPC-157, KPV, TB-500, MOTS-C, DSIP (Emideltide), Semax y Epitalon. Los documentos informativos previos a la reunión de la FDA propusieron NO añadir ninguno de ellos a la lista de sustancias a granel 503A. Resultado pendiente — vuelve a consultar después de la reunión.
- 23 Apr 2026 US
La FDA eliminó 12 péptidos de la lista de preparación magistral restringida de Category 2
Con vigencia desde el 23 April 2026, lo que flexibiliza una vía de restricción. Ninguno de estos péptidos está aprobado por la FDA como medicamento; esto concierne a las categorías de preparación magistral, no a la autorización de comercialización.
- Feb 2025 EU
Reglamento de privacidad electrónica (ePrivacy) retirado
El propuesto Reglamento ePrivacy fue retirado; la Directiva ePrivacy 2002/58/CE sigue regulando el correo electrónico y las cookies, con variaciones según el Estado miembro. Relevante para el consentimiento de boletines y la analítica.
- Ongoing EU
Las exenciones de I+D de REACH consideran los péptidos de investigación como reactivos
Los péptidos vendidos estrictamente para investigación (sin declaraciones terapéuticas, con etiquetado RUO) son generalmente reactivos químicos según REACH — pero la legislación nacional sobre medicamentos (p. ej., la AMG alemana) se aplica en cuanto un producto se presenta para uso terapéutico. Consulta la tabla de situación legal.
Cómo hacemos este seguimiento
Vigilamos las novedades de la FDA (listas de preparación magistral, agendas de comités asesores) y de la UE/EMA, y actualizamos esta página cuando algo cambia de forma sustancial — la fecha de "última actualización" solo se actualiza ante cambios reales. Para conocer las normas de cada país, consulta la tabla de situación legal; para conocer nuestros criterios de fuentes, la metodología. Todo lo aquí expuesto es exclusivamente para uso en investigación.