Peptidien sääntelyseuranta — Yhdysvallat ja EU
Jatkuva loki FDA:n ja EU:n sääntelykehityksestä, joka koskee tutkimuspeptidejä. Tarkoitettu tiedoksi, ei oikeudellista tai lääketieteellistä neuvontaa. Viimeksi päivitetty: 4 July 2026.
- 23 Jul 2026 US Tulossa
FDA:n neuvoa-antava komitea (PCAC) arvioi 7 peptidiä 503A-bulkkilistalle
Pharmacy Compounding Advisory Committeen on määrä arvioida (Jul 23–24) BPC-157, KPV, TB-500, MOTS-C, DSIP (Emideltide), Semax ja Epitalon. FDA:n kokousta edeltävät taustadokumentit ehdottivat, ettei mitään niistä lisättäisi 503A-bulkkilistalle. Lopputulos on vielä avoinna — käy tarkistamassa kokouksen jälkeen.
- 23 Apr 2026 US
FDA poisti 12 peptidiä Category 2:n rajoitetun compoundingin listalta
Voimassa 23 April 2026 alkaen, mikä lieventää yhtä rajoitusreittiä. Yksikään näistä peptideistä ei ole FDA:n hyväksymä lääkkeeksi; kyse on compounding-kategorioista, ei myyntiluvasta.
- Feb 2025 EU
ePrivacy-asetus vedetty pois
Ehdotettu ePrivacy-asetus vedettiin pois; ePrivacy-direktiivi 2002/58/EY säätelee edelleen sähköpostia ja evästeitä, jäsenvaltioiden välillä on vaihtelua. Merkityksellinen uutiskirjeiden suostumuksen ja analytiikan kannalta.
- Ongoing EU
REACH-tutkimus- ja kehitysvapautukset kohtelevat tutkimuspeptidejä reagensseina
Peptidit, joita myydään yksinomaan tutkimuskäyttöön (ei terapeuttisia väitteitä, RUO-merkintä), katsotaan REACH-asetuksen mukaan yleensä kemiallisiksi reagensseiksi — mutta kansallinen lääkelainsäädäntö (esim. Saksan AMG) tulee sovellettavaksi heti, kun tuote esitetään terapeuttiseen käyttöön. Katso oikeudellisen aseman taulukko.
Miten seuraamme tätä
Seuraamme FDA:n kehitystä (compounding-listat, neuvoa-antavien komiteoiden esityslistat) ja EU:n/EMA:n kehitystä ja päivitämme tätä sivua, kun jokin muuttuu olennaisesti — "viimeksi päivitetty" -päivämäärä päivitetään vain todellisten muutosten yhteydessä. Maakohtaiset säännöt löytyvät oikeudellisen aseman taulukosta; lähdekriteerimme on kuvattu menetelmäkuvauksessa. Kaikki tämä on tarkoitettu vain tutkimuskäyttöön.