Monitor regulamentar de péptidos — EUA e UE
Um registo contínuo da evolução regulamentar da FDA e da UE relevante para péptidos de investigação. Com fins informativos, não constitui aconselhamento jurídico ou médico. Última atualização: 4 July 2026.
- 23 Jul 2026 US Brevemente
Comité consultivo da FDA (PCAC) vai analisar 7 péptidos para a lista de substâncias a granel 503A
Está previsto que o Pharmacy Compounding Advisory Committee analise (Jul 23–24) BPC-157, KPV, TB-500, MOTS-C, DSIP (Emideltide), Semax e Epitalon. Os documentos preparatórios da FDA para a reunião propuseram NÃO adicionar nenhum deles à lista de substâncias a granel 503A. Resultado ainda pendente — volte a consultar após a reunião.
- 23 Apr 2026 US
A FDA removeu 12 péptidos da lista de manipulação restrita da Category 2
Em vigor desde 23 April 2026, aliviando uma via de restrição. Nenhum destes péptidos está aprovado pela FDA como medicamento; isto diz respeito a categorias de manipulação, não a autorização de introdução no mercado.
- Feb 2025 EU
Regulamento ePrivacy retirado
A proposta de Regulamento ePrivacy foi retirada; a Diretiva ePrivacy 2002/58/CE continua a regular o e-mail/cookies, com variações entre Estados-Membros. Relevante para o consentimento de newsletters e analítica.
- Ongoing EU
As isenções de I&D do REACH tratam os péptidos de investigação como reagentes
Os péptidos vendidos estritamente para investigação (sem alegações terapêuticas, com rotulagem RUO) são geralmente reagentes químicos ao abrigo do REACH — mas a legislação nacional de medicamentos (p. ex., a AMG alemã) aplica-se assim que um produto é apresentado para uso terapêutico. Consulte a tabela de estatuto legal.
Como acompanhamos isto
Acompanhamos os desenvolvimentos da FDA (listas de manipulação, ordens de trabalhos dos comités consultivos) e da UE/EMA, e atualizamos esta página sempre que algo muda de forma substancial — a data de "última atualização" só é alterada perante mudanças reais. Para regras específicas de cada país, consulte a tabela de estatuto legal; para os nossos critérios de fontes, a metodologia. Tudo aqui se destina exclusivamente a uso em investigação.