TL;DR: TRIUMPH-1, pierwsze zaraportowane badanie fazy 3 retatrutydu w otyłości, wykazało średnią utratę wagi przy dawce 12 mg na poziomie mniej więcej 28,3% (około 31,9 kg) w ciągu 80 tygodni u dorosłych bez cukrzycy, przy czym 45,3% uczestników przekroczyło próg 30%. Prawdziwa historia dzieje się jednak później: zaślepione przedłużenie badania do 104 tygodni u osób z wyjściowym BMI 35 lub wyższym osiągnęło około 30,3%, a krzywa według doniesień wciąż opadała. Każde wcześniejsze badanie GLP-1, które opisaliśmy, spłaszcza się na długo przed dwoma latami. To badanie, sądząc po wstępnych liczbach, jeszcze się nie spłaszczyło.
TRIUMPH-1 w skrócie
21 maja 2026 roku Eli Lilly zaraportowała wstępne wyniki badania TRIUMPH-1, badania fazy 3, randomizowanego, podwójnie zaślepionego, kontrolowanego placebo, testującego retatrutyd u mniej więcej 2 339 dorosłych z otyłością lub nadwagą oraz co najmniej jednym schorzeniem związanym z masą ciała, z których żadne nie miało cukrzycy. Uczestnicy zostali losowo przydzieleni do cotygodniowego retatrutydu w dawce 4 mg, 9 mg lub 12 mg, albo do placebo, w ciągu 80-tygodniowego głównego okresu leczenia.
Wszystkie trzy dawki osiągnęły główny i kluczowe drugorzędowe punkty końcowe badania. To rutynowa część. To, co sprawiło, że TRIUMPH-1 warto było przyjrzeć się bliżej, to mniejsze, wcześniej zaplanowane przedłużenie: uczestnicy z wyjściowym BMI 35 lub wyższym, którzy dobrze tolerowali przypisaną dawkę, kontynuowali udział w zaślepionym przedłużeniu do 104 tygodni łącznie, dążąc do maksymalnej tolerowanej dawki. To właśnie w tym przedłużeniu kwestia plateau robi się interesująca, i do tego jeszcze wrócimy. Najpierw wstępne liczby.
Liczba nagłówkowa: 28,3% przy 12 mg i 45,3% powyżej 30%
Po 80 tygodniach średnia zmiana masy ciała przy retatrutydzie 12 mg wyniosła około -28,3%, czyli mniej więcej 31,9 kg, wobec około -2,2% (mniej więcej 2,5 kg) na placebo. Ramiona 9 mg i 4 mg zaraportowały odpowiednio mniej więcej -25,9% i -19,0%. Poza średnią, liczby dotyczące rozkładu są chyba jeszcze bardziej wymowne: mniej więcej 45,3% uczestników przy 12 mg straciło co najmniej 30% masy ciała — próg, który historycznie pojawiał się wcześniej wyłącznie po operacjach bariatrycznych — a mniej więcej 65,3% obniżyło swoje BMI poniżej 30 do 80. tygodnia.
TRIUMPH-1 (retatrutyd, 80 tyg., wstępne dane), SURMOUNT-1 (tirzepatyd, 72 tyg.), STEP 1 (semaglutyd, nadir około 60. tyg.). Różne badania, czasy trwania i populacje — nie jest to porównanie bezpośrednie.
Dla kontekstu, skąd wzięły się te pozostałe dwie liczby: nasz materiał o tym, dlaczego utrata wagi na GLP-1 osiąga plateau zestawia te same dane dla semaglutydu i tirzepatydu z tygodniem, w którym każde badanie osiągnęło swój nadir. To porównanie jest dokładnie tym, dlaczego dane z przedłużenia poniżej zasługują na uważną lekturę.
Krzywa, która się nie spłaszczyła
Oto ustalenie, które odróżnia TRIUMPH-1 od każdego innego badania inkretynowego, jakie do tej pory opisaliśmy. Wśród podgrupy uczestników z wyjściowym BMI na poziomie 35 lub wyższym, którzy kontynuowali udział w zaślepionym przedłużeniu do 104 tygodni przy dawce 12 mg, średnia utrata wagi według doniesień sięgnęła około 30,3%, czyli mniej więcej 38,6 kg. To niewielki skok względem liczby z 80. tygodnia, mniej więcej dwa dodatkowe punkty procentowe, ale to kształt krzywej ma znaczenie. Komunikat Lilly opisał trajektorię jako wciąż opadającą do 104. tygodnia, a nie wypłaszczającą się.
Zestaw to z wzorcem udokumentowanym w naszym artykule o plateau. Krzywa semaglutydu w STEP 1 osiąga swój nadir około 60. tygodnia 68-tygodniowego badania i od tego momentu się utrzymuje. Krzywa tirzepatydu w SURMOUNT-1 osiąga plateau jeszcze wcześniej: dedykowana analiza wykazała medianę czasu do plateau wynoszącą 24 do 36 tygodni, przy mniej więcej 88 do 90% uczestników, którzy wypłaszczyli się do 72. tygodnia. Oba te badania to duże, opublikowane, recenzowane zestawy danych fazy 3, i oba osiągają plateau dobrze przed upływem pierwszych 18 miesięcy. Krzywa wciąż poruszająca się w 104. tygodniu, po pełnych dwóch latach, miałaby naprawdę inny kształt.
Wyłącznie ilustracyjny kształt, nie surowe dane z badania. Linia retatrutydu przybliża zaraportowane 28,3% w 80. tygodniu i 30,3% w 104. tygodniu w podgrupie z BMI 35+; linia porównawcza przybliża typowy kształt plateau GLP-1 (semaglutyd, STEP 1).
Istnieje mechanistyczna historia, która wyjaśniałaby wolniejsze plateau, jeśli się potwierdzi: retatrutyd dodaje aktywność receptora glukagonowego ponad agonizm GIP i GLP-1 wspólny z tirzepatydem, a sygnalizacja glukagonowa jest we wcześniejszych badaniach wiązana z wyższym wydatkiem energetycznym. Więcej spalonej energii przy danym rozmiarze ciała mogłoby teoretycznie przesunąć w czasie punkt, w którym przyjmowanie i wydatkowanie energii ponownie się wyrównują. To prawdopodobny mechanizm, nie udowodniony. Nasze porównanie retatrutydu i tirzepatydu omawia biologię receptorową bardziej szczegółowo, jeśli chcesz poznać pełniejszy obraz, a wprowadzenie do tego, czym jest retatrutyd opisuje związek od podstaw.
Tolerancja: głównie ze strony przewodu pokarmowego, więcej rezygnacji przy najwyższej dawce
Wzorzec zdarzeń niepożądanych w TRIUMPH-1 wygląda jak w każdym innym badaniu tej klasy inkretynowej: nudności, biegunka, wymioty, zaparcia i obniżony apetyt, skoncentrowane w okresie eskalacji dawki i przeważnie łagodne do umiarkowanych. Odsetek przerwania leczenia z powodu zdarzeń niepożądanych rósł wraz z dawką, co jest oczekiwanym kształtem dla miareczkowanego peptydu.
Nie zgłoszono ciężkiej hipoglikemii. W trakcie badania odnotowano niewielką liczbę zgonów, zgłoszonych przez badaczy jako niezwiązane z leczeniem. Nic z tego nie odbiega od normy dla tej klasy leków na tę skalę; jest to spójne z profilem tolerancji widocznym już w badaniu fazy 2 retatrutydu oraz w programie fazy 3 tirzepatydu. Jeśli zastanawiasz się, gdzie dana dawka mieści się na ścieżce eskalacji, nasz przewodnik po dawkowaniu i miareczkowaniu retatrutydu przedstawia standardowy schemat.
Jak to wypada na tle tirzepatydu i semaglutydu
Porównania procentowe między różnymi badaniami są zawsze niedoskonałe, ponieważ czas trwania, miareczkowanie dawki i populacja wyjściowa zawsze się różnią. Z tym zastrzeżeniem jasno wypowiedzianym: 28,3% przy 12 mg w TRIUMPH-1 znajduje się liczbowo powyżej 22,5% w SURMOUNT-1 przy najwyższej dawce tirzepatydu i znacznie powyżej nadiru 14,9% w STEP 1 przy semaglutydzie 2,4 mg. Nasze trójstronne porównanie GLP-1 semaglutydu, tirzepatydu i retatrutydu zestawia pełniejszy zbiór danych, w tym liczby z fazy 2, które poprzedziły TRIUMPH-1.
To, co jest tu nowe, to nie tylko większa liczba. Własne badanie fazy 2 retatrutydu dało już 24,2% przy 12 mg w ciągu 48 tygodni, więc wstępny wynik 28,3% w dłuższym, 80-tygodniowym badaniu jest mniej więcej trajektorią, jakiej można się było spodziewać. To krzywa z przedłużenia jest tą częścią bez wyraźnego precedensu: nic w literaturze dotyczącej semaglutydu czy tirzepatydu nie pokazuje linii średniej utraty wagi wciąż poruszającej się w drugim roku. Jeśli przedłużenie TRIUMPH-1 potwierdzi się w opublikowanych danych, byłoby to pierwsze badanie fazy 3 w klasie inkretynowej, w którym pytanie „jak długo trwa utrata wagi” nie ma odpowiedzi zamykającej się w jednym roku.
Co wciąż pozostaje niepotwierdzone
Kilka rzeczy warto traktować z pewną ostrożnością, dopóki nie pojawi się więcej danych. Liczba z 104. tygodnia pochodzi z podgrupy — uczestników z wyjściowym BMI 35 lub wyższym, którzy zarówno tolerowali swoją dawkę, jak i zdecydowali się na udział w przedłużeniu — a to węższa i prawdopodobnie bardziej responsywna na leczenie grupa niż pełna kohorta z 80. tygodnia. Efekty selekcji tego rodzaju mogą sprawić, że krzywa podgrupy wygląda lepiej niż prawdziwa średnia dla całej populacji badania. Ujęcie „brak plateau” to również wstępna charakterystyka, a nie zaraportowany test statystyczny, więc nie wiemy jeszcze, jak płaska lub stroma była krzywa faktycznie pod koniec, a jedynie, że nie wypłaszczyła się do 104. tygodnia na podstawie dotychczas opublikowanych liczb. A pełny manuskrypt dla 80. tygodnia, z przedziałami ufności dla poszczególnych ramion i kompletną tabelą zdarzeń niepożądanych, jeszcze się nie ukazał.
Nic z tego nie unieważnia tego ustalenia. Oznacza to jedynie, że uczciwa wersja tej historii brzmi „zaraportowane, uderzające i oczekujące potwierdzenia”, a nie „udowodnione”.
Najczęściej zadawane pytania
Jakie były wyniki fazy 3 TRIUMPH-1 dla retatrutydu?
Po 80 tygodniach średnia utrata wagi przy retatrutydzie 12 mg wyniosła około 28,3% (mniej więcej 31,9 kg) wobec około 2,2% na placebo, w badaniu obejmującym około 2 339 dorosłych bez cukrzycy. Mniej więcej 45,3% grupy 12 mg straciło co najmniej 30% masy ciała, a mniej więcej 65,3% obniżyło swoje BMI poniżej 30. Ramiona 9 mg i 4 mg zaraportowały odpowiednio mniej więcej 25,9% i 19,0%.
Czy krzywa utraty wagi na retatrutydzie naprawdę się nie spłaszczyła?
W zaraportowanym zaślepionym przedłużeniu do 104 tygodni, ograniczonym do uczestników z wyjściowym BMI 35 lub wyższym, średnia utrata wagi sięgnęła około 30,3%, a krzywa została opisana jako wciąż opadająca, a nie płaska. To wstępna charakterystyka z komunikatu prasowego, nie recenzowane ustalenie statystyczne, więc traktuj twierdzenie o „braku plateau” jako mocny trop, a nie ustalony wynik, dopóki nie opublikuje się pełny manuskrypt.
Jak 28,3% dla retatrutydu wypada na tle tirzepatydu i semaglutydu?
Liczbowo 28,3% przy dawce 12 mg retatrutydu jest wyższe niż nadir 22,5% przy 15 mg tirzepatydu (SURMOUNT-1) oraz nadir 14,9% przy 2,4 mg semaglutydu (STEP 1). To porównania między różnymi badaniami, o różnym czasie trwania i różnych populacjach, a nie bezpośrednie badanie head-to-head, więc różnicę należy odczytywać jako orientacyjną, a nie dokładną.
Jakie były najczęstsze skutki uboczne w TRIUMPH-1?
Dominowały efekty ze strony przewodu pokarmowego: nudności, biegunka, wymioty, zaparcia i obniżony apetyt, przeważnie łagodne do umiarkowanych i skoncentrowane w okresie eskalacji dawki. Odsetek przerwania leczenia z powodu zdarzeń niepożądanych rósł wraz z dawką, od około 4,1% przy 4 mg do około 11,3% przy 12 mg, wobec około 4,9% na placebo. Nie zgłoszono ciężkiej hipoglikemii.
Czy TRIUMPH-1 jest już opublikowane, czy to tylko komunikat prasowy?
Na dzień publikacji tego artykułu liczby z TRIUMPH-1 pochodzą z wstępnego komunikatu sponsora i podsumowań w stylu konferencyjnym, a nie z recenzowanego manuskryptu. Liczby nagłówkowe są spójne z wcześniejszym badaniem fazy 2 retatrutydu, co jest uspokajające, ale pełne szczegóły statystyczne, podziały na podgrupy i tabele bezpieczeństwa zwykle pojawiają się dopiero wraz z opublikowaną pracą.
Dlaczego niespłaszczająca się krzywa ma znaczenie?
Każde duże opublikowane dotąd badanie GLP-1 w otyłości pokazuje wypłaszczanie się utraty wagi w ciągu pierwszych 12 do 18 miesięcy, w miarę jak bilans energetyczny organizmu ponownie się wyrównuje przy niższej wadze; nasz artykuł o plateau opisuje, dlaczego tak się dzieje. Krzywa wciąż opadająca po dwóch latach byłaby pierwszym takim przypadkiem w tej klasie leków, i to główny powód, dla którego TRIUMPH-1 warto śledzić poza samym wstępnym nagłówkiem.