En resumen: el SS-31 (elamipretida) se distribuye en viales de 5mg, 10mg y 50mg. Reconstituidos con los volúmenes de referencia de PeptiMap —1mL, 2mL y 5mL de agua bacteriostática respectivamente— los viales de 5mg y 10mg aterrizan ambos en 5mg/mL (50mcg por unidad) y el vial de 50mg aterriza en 10mg/mL (100mcg por unidad). Eso significa que una extracción de 1mg son 20 unidades desde los viales pequeños y 10 unidades desde el grande. Las tablas de abajo cubren todas las dosis habituales; la calculadora de SS-31 hace la misma aritmética para cualquier volumen que prefieras.
Los tres tamaños de vial de un vistazo
Toda la tabla descansa sobre una única decisión: cuánta agua bacteriostática (BAC) añades. PeptiMap usa estos volúmenes de referencia porque mantienen el vial pequeño y el mediano sobre una regla idéntica, lo que hace trivial la comparación entre viales.
La consecuencia práctica: si has estado trabajando con un vial de 5mg y pasas a un vial de 10mg, nada cambia en tu jeringa; simplemente obtienes el doble de extracciones. Pasa al vial de 50mg y cada recuento de unidades se reduce a la mitad, porque la concentración se ha duplicado.
Las dos fórmulas que gobiernan cada número
Todo lo que sigue son estas dos líneas, aplicadas una y otra vez.
mg/mL = potencia del vial (mg) ÷ agua BAC añadida (mL)
mcg por unidad = (mg/mL × 1000) ÷ 100
Ejemplo resuelto, vial de 10mg con 2mL:
- Concentración: 10 ÷ 2 = 5 mg/mL = 5000 mcg/mL
- Por unidad: 5000 ÷ 100 = 50 mcg por unidad
- Una extracción de 1mg (1000 mcg): 1000 ÷ 50 = 20 unidades = 0.20 mL
Ejemplo resuelto, vial de 50mg con 5mL:
- Concentración: 50 ÷ 5 = 10 mg/mL = 10000 mcg/mL
- Por unidad: 10000 ÷ 100 = 100 mcg por unidad
- La misma extracción de 1mg: 1000 ÷ 100 = 10 unidades = 0.10 mL
20 unidades en una jeringa U-100 = 0.20 mL = 1mg cuando el vial está a 5mg/mL (5mg en 1mL, o 10mg en 2mL).
Tabla de dosis de SS-31 por tamaño de vial
Tres tablas, una por vial, todas al volumen de reconstitución de referencia. Las dosis por vial asumen cero desperdicio y recuperación completa.
Vial de 5mg + 1mL de agua BAC = 5 mg/mL (50 mcg por unidad)
| Dosis objetivo | Volumen de extracción | Unidades U-100 | Dosis por vial |
|---|---|---|---|
| 250 mcg | 0.05 mL | 5 unidades | 20 |
| 500 mcg | 0.10 mL | 10 unidades | 10 |
| 1 mg | 0.20 mL | 20 unidades | 5 |
| 2 mg | 0.40 mL | 40 unidades | 2.5 |
| 2.5 mg | 0.50 mL | 50 unidades | 2 |
| 5 mg | 1.00 mL | 100 unidades | 1 |
Vial de 10mg + 2mL de agua BAC = 5 mg/mL (50 mcg por unidad)
| Dosis objetivo | Volumen de extracción | Unidades U-100 | Dosis por vial |
|---|---|---|---|
| 250 mcg | 0.05 mL | 5 unidades | 40 |
| 500 mcg | 0.10 mL | 10 unidades | 20 |
| 1 mg | 0.20 mL | 20 unidades | 10 |
| 2 mg | 0.40 mL | 40 unidades | 5 |
| 2.5 mg | 0.50 mL | 50 unidades | 4 |
| 5 mg | 1.00 mL | 100 unidades | 2 |
Vial de 50mg + 5mL de agua BAC = 10 mg/mL (100 mcg por unidad)
| Dosis objetivo | Volumen de extracción | Unidades U-100 | Dosis por vial |
|---|---|---|---|
| 500 mcg | 0.05 mL | 5 unidades | 100 |
| 1 mg | 0.10 mL | 10 unidades | 50 |
| 2.5 mg | 0.25 mL | 25 unidades | 20 |
| 5 mg | 0.50 mL | 50 unidades | 10 |
| 10 mg | 1.00 mL | 100 unidades | 5 |
| 20 mg | 2.00 mL | 200 unidades (dos extracciones) | 2.5 |
Cualquier cosa por encima de 100 unidades supera lo que cabe en un solo cilindro U-100, así que se convierte en dos extracciones, o en un motivo para reconstituir a una concentración más alta.
Volúmenes de reconstitución alternativos
No estás atado a los volúmenes de referencia. Añadir más agua te da una resolución más fina (más unidades por mg, más fácil acertar dosis pequeñas con precisión); añadir menos te da extracciones compactas. El péptido es idéntico en ambos casos: solo estás eligiendo la regla. Es el mismo principio expuesto en la tabla de reconstitución general.
| Vial | Agua BAC | Concentración | mcg por unidad | Extracción de 1mg |
|---|---|---|---|---|
| 5mg | 1 mL | 5 mg/mL | 50 mcg | 20 unidades |
| 5mg | 2 mL | 2.5 mg/mL | 25 mcg | 40 unidades |
| 5mg | 2.5 mL | 2 mg/mL | 20 mcg | 50 unidades |
| 10mg | 1 mL | 10 mg/mL | 100 mcg | 10 unidades |
| 10mg | 2 mL | 5 mg/mL | 50 mcg | 20 unidades |
| 10mg | 3 mL | 3.33 mg/mL | 33.3 mcg | 30 unidades |
| 50mg | 3 mL | 16.67 mg/mL | 166.7 mcg | 6 unidades |
| 50mg | 5 mL | 10 mg/mL | 100 mcg | 10 unidades |
| 50mg | 10 mL | 5 mg/mL | 50 mcg | 20 unidades |
Dosificación por peso corporal frente a lo que un vial realmente contiene
El SS-31 se cita habitualmente en contextos de investigación en 0.1–0.5 mg/kg una vez al día. Escala eso a lo largo de distintos pesos corporales y la aritmética es contundente:
| Peso corporal | 0.1 mg/kg | 0.25 mg/kg | 0.5 mg/kg |
|---|---|---|---|
| 60 kg | 6 mg | 15 mg | 30 mg |
| 70 kg | 7 mg | 17.5 mg | 35 mg |
| 80 kg | 8 mg | 20 mg | 40 mg |
| 90 kg | 9 mg | 22.5 mg | 45 mg |
| 100 kg | 10 mg | 25 mg | 50 mg |
De esa tabla salen dos cosas. Primero, la cifra de 0.5 mg/kg a 80 kg son 40 mg, que es exactamente la dosis subcutánea diaria fija usada en el programa humano de elamipretida (MMPOWER-3, TAZPOWER y su extensión de 168 semanas, y el brazo de 40 mg de PROGRESS-HF). El rango escalado por peso no es arbitrario: su extremo superior reconstruye la dosis clínica para un adulto medio.
Segundo, en esas magnitudes los viales dejan de tener sentido. Una sola dosis de 0.5 mg/kg para un sujeto de 80 kg vaciaría un vial de 50mg entero en día y cuarto, y necesitaría cuatro cilindros U-100 completos al día a 10 mg/mL. Un vial de 5mg no cubre ni una sola de esas dosis.
También vale la pena ser claro sobre la evidencia: MMPOWER-3, el ensayo pivotal de fase 3 con 218 participantes en miopatía mitocondrial primaria, no alcanzó ninguno de los dos criterios de valoración principales (una diferencia de −3.2 m en la prueba de marcha de seis minutos, p = 0.69). PROGRESS-HF no encontró beneficio en el volumen ventricular izquierdo ni a 4 mg ni a 40 mg. La señal positiva que llevó a la elamipretida a una aprobación acelerada en 2025 vino del síndrome de Barth —un trastorno genético raro de la cardiolipina—, no del trabajo sobre envejecimiento saludable. Las afirmaciones sobre dosificación de SS-31 adyacentes a la longevidad siguen siendo preclínicas. La comparación más amplia frente a MOTS-c se trata en péptidos mitocondriales en 2026.
Dosis por vial y la ventana de estabilidad de tres semanas
El SS-31 reconstituido aguanta aproximadamente 2–3 semanas refrigerado a 2–8 °C. Esa ventana, y no el recuento de dosis, suele ser la restricción real, y cambia qué tamaño de vial es la compra sensata.
| Vial | Volumen de recon. | Dosis a 500 mcg | Dosis a 1 mg | Dosis a 2.5 mg |
|---|---|---|---|---|
| 5mg | 1 mL | 10 | 5 | 2 |
| 10mg | 2 mL | 20 | 10 | 4 |
| 50mg | 5 mL | 100 | 50 | 20 |
A 500 mcg diarios, un vial de 10mg reconstituido dura 20 días, justo en el borde de la ventana de estabilidad, lo que encaja limpiamente. Un vial de 50mg a la misma dosis duraría 100 días, así que la mayor parte se degradaría antes de usarse. El formato de 50mg solo tiene sentido para extracciones diarias de varios miligramos, o para reconstituir por etapas si el polvo se divide. Pasa tus propios números por la calculadora de SS-31: introduce la potencia del vial, el volumen de BAC y la dosis objetivo, y te devuelve mg/mL, mcg/unidad y la marca exacta de la jeringa.
Preguntas frecuentes
¿Cuánta agua BAC añado a un vial de SS-31 de 10mg?
2mL es la referencia estándar, y da 5mg/mL y 50 mcg por unidad. Eso mantiene el vial de 10mg sobre la misma regla que un vial de 5mg en 1mL, de modo que los recuentos de unidades se trasladan sin cambios. Usar 1mL en su lugar duplica la potencia hasta 10mg/mL y reduce a la mitad cada extracción.
¿Cuántas unidades son 1mg de SS-31?
Depende enteramente de la concentración. A 5mg/mL (5mg en 1mL, o 10mg en 2mL) una dosis de 1mg son 20 unidades, o 0.20 mL. A 10mg/mL (50mg en 5mL) esa misma dosis de 1mg son solo 10 unidades. La concentración decide las unidades, nunca la etiqueta del vial.
¿Cuál es la dosis típica de SS-31 en investigación?
Las referencias de investigación citan habitualmente 0.1–0.5 mg/kg una vez al día, y los ensayos humanos de elamipretida usaron una dosis subcutánea diaria fija de 40 mg. En la práctica, el trabajo a escala de vial se sitúa mucho más abajo —aproximadamente de 250 mcg a 5 mg por extracción— porque un vial de 5mg no puede cubrir una sola dosis escalada por peso.
¿Qué tamaño de vial de SS-31 debería elegir?
Ajusta el vial a tu dosis y a la vida útil reconstituida de 2–3 semanas. A 500 mcg diarios, un vial de 10mg en 2mL dura unos 20 días, lo que encaja bien en la ventana. El vial de 50mg solo justifica su tamaño con extracciones diarias de varios miligramos.
¿Cambia la dosis de SS-31 entre el vial de 5mg y el de 10mg?
No, siempre que reconstituyas con los volúmenes de referencia. Ambos aterrizan en 5mg/mL, así que una dosis de 1mg son 20 unidades desde cualquiera de los dos. La única diferencia es cuántas dosis contiene el vial: cinco frente a diez.
¿La dosificación del SS-31 es por peso o fija?
Circulan ambas convenciones. El planteamiento por peso de 0.1–0.5 mg/kg deriva del trabajo preclínico en roedores; el programa de ensayos en humanos usó una dosis diaria fija de 40 mg con independencia del peso corporal. Para investigación a escala de vial, las dosis fijas de pocos miligramos son la más manejable de las dos.
Referencias
- Karaa A, Haas R, Goldstein A, et al. “Randomized dose-escalation trial of elamipretide in adults with primary mitochondrial myopathy.” Neurology, 2018;90(14):e1212-e1221. doi:10.1212/WNL.0000000000005255.
- Karaa A, Bertini E, Carelli V, et al. “Efficacy and Safety of Elamipretide in Individuals With Primary Mitochondrial Myopathy: The MMPOWER-3 Randomized Clinical Trial.” Neurology, 2023;101(3):e238-e252. doi:10.1212/WNL.0000000000207402.
- Thompson WR, Manuel R, Abbruscato A, et al. “Long-term efficacy and safety of elamipretide in patients with Barth syndrome: 168-week open-label extension results of TAZPOWER.” Genetics in Medicine, 2024;26(7):101138.
- Butler J, Khan MS, Anker SD, et al. “Effects of Elamipretide on Left Ventricular Function in Patients With Heart Failure With Reduced Ejection Fraction: The PROGRESS-HF Phase 2 Trial.” Journal of Cardiac Failure, 2020;26(5):429-437.
- Mitchell W, Ng EA, Tamucci JD, et al. “The mitochondria-targeted peptide SS-31 binds lipid bilayers and modulates surface electrostatics as a key component of its mechanism of action.” Journal of Biological Chemistry, 2020;295(21):7452-7469.
- Szeto HH. “First-in-class cardiolipin-protective compound as a therapeutic agent to restore mitochondrial bioenergetics.” British Journal of Pharmacology, 2014;171(8):2029-2050.
Este artículo es únicamente una referencia de investigación y educativa; el SS-31 vendido como péptido de investigación no es un medicamento aprobado, esto no es consejo médico y no está destinado al consumo humano.