SS-31 (Elamipretide) 50mg Guía de Dosificación y Mezcla

¿Qué es SS-31?

SS-31 (Elamipretide, Bendavia, MTP-131) es un tetrapéptido dirigido a las mitocondrias que se concentra selectivamente en la membrana mitocondrial interna. Actúa sobre la cardiolipina, un fosfolípido clave esencial para la función mitocondrial y la producción de energía.

SS-31 se está estudiando para diversas afecciones relacionadas con la disfunción mitocondrial, incluyendo el envejecimiento, la insuficiencia cardíaca y los trastornos metabólicos. Es uno de los péptidos mitocondriales más avanzados en desarrollo clínico.

El vial de 50mg es el formato a granel. Es el único tamaño habitual que cubre con holgura una dosificación completa basada en el peso, y modifica la aritmética de la mezcla: el vial admite varios mililitros de diluyente en lugar de uno, y los volúmenes de extracción aumentan en consecuencia.

Referencia Rápida

Guía de Reconstitución

Instrucciones Paso a Paso

1. Limpiar los tapones del vial — Frotar con toallitas de alcohol
2. Extraer 5mL de agua BAC — Con una jeringa estéril de 3mL o 5mL, no una jeringa de insulina
3. Añadir al vial de péptido — Inyectar lentamente por la pared, liberando la presión entre pasadas
4. Disolver — Agitar suavemente, 2-5 minutos
5. Etiquetar y refrigerar — Guardar de inmediato

Cálculos de Concentración

Con 50mg en 5mL de agua BAC:

• Concentración: 10mg/mL
• Por unidad (U-100): 100mcg por unidad

Del tamaño del vial se derivan dos puntos prácticos. Primero, confirme que el vial dispone físicamente de espacio para 5mL antes de mezclar; los viales de 50mg de formato más pequeño pueden necesitar 3mL (16.7mg/mL, 167mcg por unidad) o 2.5mL (20mg/mL, 200mcg por unidad) en su lugar. Segundo, una jeringa de insulina U-100 completa contiene solo 1mL, de modo que a 10mg/mL cualquier dosis superior a 10mg requiere más de una extracción o una jeringa más grande.

Protocolo de Dosificación

Cálculos de Dosis Comunes

Dosificación Basada en el Peso

Como referencia (ejemplo con 0.25mg/kg):

• 60kg: ~15mg — 1.5mL a 10mg/mL
• 80kg: ~20mg — 2.0mL a 10mg/mL
• 100kg: ~25mg — 2.5mL a 10mg/mL

Aquí es donde el vial de 50mg justifica su lugar: una sola dosis de 0.25mg/kg equivale a 15-25mg, algo que ningún vial más pequeño puede aportar de una vez. También significa que el vial cubre solo dos o tres dosis de ese tipo, y que la extracción es un volumen de varios mililitros, más adecuado para una jeringa de 3mL que para una U-100.

Nota: Los protocolos de investigación varían considerablemente. La dosis depende del diseño específico del estudio.

Dosis por Vial

Requisitos de Almacenamiento

Nota: SS-31 es sensible. Utilizar dentro de las 2-3 semanas posteriores a la reconstitución. Con dosis de pocos miligramos, un vial de 50mg contiene mucho más material del que se consume en 2-3 semanas, por lo que es la ventana de estabilidad, y no el vial, la que fija la cantidad utilizable: reconstituya el vial completo solo cuando el protocolo vaya a consumirlo realmente en ese plazo.

Consideraciones de Investigación

Mecanismo de Acción

• Unión a la cardiolipina — Estabiliza la membrana mitocondrial interna
• Transporte de electrones — Optimiza la producción de ATP
• Reducción de ROS — Disminuye las especies reactivas de oxígeno
• Potencial de membrana — Mantiene la función mitocondrial

Áreas de Investigación

• Disfunción mitocondrial
• Salud cardíaca
• Envejecimiento y longevidad
• Enfermedades neurodegenerativas
• Trastornos metabólicos

Desarrollo Clínico

SS-31 (como Elamipretide) ha estado en ensayos clínicos para:

• Síndrome de Barth
• Insuficiencia cardíaca
• Degeneración macular asociada a la edad
• Miopatía mitocondrial primaria

Abastecimiento para la Investigación

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