Resumo: O SS-31 (elamipretida) é fornecido em frascos de 5mg, 10mg e 50mg. Reconstituídos com os volumes de referência da PeptiMap — 1mL, 2mL e 5mL de água bacteriostática, respetivamente — os frascos de 5mg e de 10mg ficam ambos a 5mg/mL (50mcg por unidade) e o frasco de 50mg fica a 10mg/mL (100mcg por unidade). Isso significa que uma aspiração de 1mg são 20 unidades nos frascos pequenos e 10 unidades no grande. As tabelas abaixo cobrem todas as doses correntes; a calculadora de SS-31 faz a mesma aritmética para qualquer volume que prefira.
Os três tamanhos de frasco num relance
Toda a tabela assenta numa única decisão: quanta água bacteriostática (BAC) adiciona. A PeptiMap usa estes volumes de referência porque mantêm o frasco pequeno e o intermédio na mesma régua, o que torna trivial a comparação entre frascos.
A consequência prática: se tem estado a trabalhar a partir de um frasco de 5mg e passa para um frasco de 10mg, nada muda na sua seringa — apenas passa a ter o dobro das aspirações. Passe para o frasco de 50mg e todas as contagens de unidades ficam a metade, porque a concentração duplicou.
As duas fórmulas que determinam todos os números
Tudo o que se segue são estas duas linhas, aplicadas repetidamente.
mg/mL = quantidade do frasco (mg) ÷ água bacteriostática adicionada (mL)
mcg por unidade = (mg/mL × 1000) ÷ 100
Exemplo resolvido, frasco de 10mg com 2mL:
- Concentração: 10 ÷ 2 = 5 mg/mL = 5000 mcg/mL
- Por unidade: 5000 ÷ 100 = 50 mcg por unidade
- Uma aspiração de 1mg (1000 mcg): 1000 ÷ 50 = 20 unidades = 0.20 mL
Exemplo resolvido, frasco de 50mg com 5mL:
- Concentração: 50 ÷ 5 = 10 mg/mL = 10000 mcg/mL
- Por unidade: 10000 ÷ 100 = 100 mcg por unidade
- A mesma aspiração de 1mg: 1000 ÷ 100 = 10 unidades = 0.10 mL
20 unidades numa seringa U-100 = 0.20 mL = 1mg quando o frasco está a 5mg/mL (5mg em 1mL, ou 10mg em 2mL).
Tabela de dosagem do SS-31 por tamanho de frasco
Três tabelas, uma por frasco, todas ao volume de reconstituição de referência. As doses por frasco assumem ausência de desperdício e recuperação total.
Frasco de 5mg + 1mL de água BAC = 5 mg/mL (50 mcg por unidade)
| Dose-alvo | Volume a aspirar | Unidades U-100 | Doses por frasco |
|---|---|---|---|
| 250 mcg | 0.05 mL | 5 unidades | 20 |
| 500 mcg | 0.10 mL | 10 unidades | 10 |
| 1 mg | 0.20 mL | 20 unidades | 5 |
| 2 mg | 0.40 mL | 40 unidades | 2.5 |
| 2.5 mg | 0.50 mL | 50 unidades | 2 |
| 5 mg | 1.00 mL | 100 unidades | 1 |
Frasco de 10mg + 2mL de água BAC = 5 mg/mL (50 mcg por unidade)
| Dose-alvo | Volume a aspirar | Unidades U-100 | Doses por frasco |
|---|---|---|---|
| 250 mcg | 0.05 mL | 5 unidades | 40 |
| 500 mcg | 0.10 mL | 10 unidades | 20 |
| 1 mg | 0.20 mL | 20 unidades | 10 |
| 2 mg | 0.40 mL | 40 unidades | 5 |
| 2.5 mg | 0.50 mL | 50 unidades | 4 |
| 5 mg | 1.00 mL | 100 unidades | 2 |
Frasco de 50mg + 5mL de água BAC = 10 mg/mL (100 mcg por unidade)
| Dose-alvo | Volume a aspirar | Unidades U-100 | Doses por frasco |
|---|---|---|---|
| 500 mcg | 0.05 mL | 5 unidades | 100 |
| 1 mg | 0.10 mL | 10 unidades | 50 |
| 2.5 mg | 0.25 mL | 25 unidades | 20 |
| 5 mg | 0.50 mL | 50 unidades | 10 |
| 10 mg | 1.00 mL | 100 unidades | 5 |
| 20 mg | 2.00 mL | 200 unidades (duas aspirações) | 2.5 |
Tudo o que passe das 100 unidades é mais do que um corpo de seringa U-100 comporta, portanto transforma-se em duas aspirações — ou numa razão para reconstituir antes a uma concentração mais alta.
Volumes de reconstituição alternativos
Não está preso aos volumes de referência. Adicionar mais água dá-lhe melhor resolução (mais unidades por mg, mais fácil acertar em doses pequenas com precisão); adicionar menos dá-lhe aspirações compactas. O péptido é idêntico nos dois casos — está apenas a escolher a régua. É o mesmo princípio exposto na tabela de reconstituição geral.
| Frasco | Água BAC | Concentração | mcg por unidade | Aspiração de 1mg |
|---|---|---|---|---|
| 5mg | 1 mL | 5 mg/mL | 50 mcg | 20 unidades |
| 5mg | 2 mL | 2.5 mg/mL | 25 mcg | 40 unidades |
| 5mg | 2.5 mL | 2 mg/mL | 20 mcg | 50 unidades |
| 10mg | 1 mL | 10 mg/mL | 100 mcg | 10 unidades |
| 10mg | 2 mL | 5 mg/mL | 50 mcg | 20 unidades |
| 10mg | 3 mL | 3.33 mg/mL | 33.3 mcg | 30 unidades |
| 50mg | 3 mL | 16.67 mg/mL | 166.7 mcg | 6 unidades |
| 50mg | 5 mL | 10 mg/mL | 100 mcg | 10 unidades |
| 50mg | 10 mL | 5 mg/mL | 50 mcg | 20 unidades |
Dosagem por peso corporal versus o que um frasco realmente comporta
O SS-31 é normalmente citado em contextos de investigação a 0.1–0.5 mg/kg uma vez por dia. Escale isso por vários pesos corporais e a aritmética é frontal:
| Peso corporal | 0.1 mg/kg | 0.25 mg/kg | 0.5 mg/kg |
|---|---|---|---|
| 60 kg | 6 mg | 15 mg | 30 mg |
| 70 kg | 7 mg | 17.5 mg | 35 mg |
| 80 kg | 8 mg | 20 mg | 40 mg |
| 90 kg | 9 mg | 22.5 mg | 45 mg |
| 100 kg | 10 mg | 25 mg | 50 mg |
Há duas coisas que saem desta tabela. Primeiro, o valor de 0.5 mg/kg aos 80 kg dá 40 mg — que é exatamente a dose subcutânea diária fixa usada no programa humano da elamipretida (MMPOWER-3, TAZPOWER e a sua extensão de 168 semanas, e o braço de 40 mg do PROGRESS-HF). O intervalo escalado por peso não é arbitrário; o seu limite superior reconstrói a dose clínica para um adulto médio.
Segundo, a essas magnitudes os frascos deixam de fazer sentido. Uma única dose de 0.5 mg/kg para um sujeito de 80 kg esvaziaria um frasco de 50mg inteiro em dia e um quarto, e exigiria quatro corpos de seringa U-100 cheios por dia a 10 mg/mL. Um frasco de 5mg nem sequer cobre uma dose dessas.
Vale também a pena ser claro quanto à evidência: o MMPOWER-3, o ensaio de fase 3 pivotal com 218 participantes em miopatia mitocondrial primária, falhou ambos os endpoints primários (uma diferença de −3.2 m no teste de marcha de seis minutos, p = 0.69). O PROGRESS-HF não encontrou benefício no volume ventricular esquerdo nem a 4 mg nem a 40 mg. O sinal positivo que levou a elamipretida a uma aprovação acelerada em 2025 veio da síndrome de Barth — uma doença genética rara da cardiolipina — e não de trabalho sobre envelhecimento saudável. As alegações de SS-31 Dosierung associadas à longevidade continuam pré-clínicas. A comparação mais alargada com o MOTS-c está coberta em péptidos mitocondriais em 2026.
Doses por frasco e a janela de estabilidade de três semanas
O SS-31 reconstituído aguenta cerca de 2–3 semanas refrigerado a 2–8 °C. Essa janela, e não a contagem de doses do frasco, é muitas vezes a verdadeira restrição — e muda qual o tamanho de frasco que é a compra sensata.
| Frasco | Volume de reconstituição | Doses a 500 mcg | Doses a 1 mg | Doses a 2.5 mg |
|---|---|---|---|---|
| 5mg | 1 mL | 10 | 5 | 2 |
| 10mg | 2 mL | 20 | 10 | 4 |
| 50mg | 5 mL | 100 | 50 | 20 |
A 500 mcg por dia, um frasco de 10mg reconstituído dura 20 dias — mesmo no limite da janela de estabilidade, o que é um encaixe limpo. Um frasco de 50mg à mesma dose duraria 100 dias, portanto a maior parte degradar-se-ia antes de ser usada. O formato de 50mg só faz sentido para aspirações diárias de vários miligramas, ou para reconstituir por etapas se o pó for dividido. Passe os seus próprios números pela calculadora de SS-31 — introduza a quantidade do frasco, o volume de água bacteriostática e a dose-alvo, e ela devolve mg/mL, mcg/unidade e a marca exata na seringa.
Perguntas Frequentes
Quanta água bacteriostática adiciono a um frasco de SS-31 de 10mg?
2mL é a referência padrão, dando 5mg/mL e 50 mcg por unidade. Isso mantém o frasco de 10mg na mesma régua de um frasco de 5mg em 1mL, portanto as contagens de unidades transitam sem alteração. Usar 1mL em vez disso duplica a força para 10mg/mL e reduz a metade todas as aspirações.
Quantas unidades são 1mg de SS-31?
Depende inteiramente da concentração. A 5mg/mL (5mg em 1mL, ou 10mg em 2mL) uma dose de 1mg são 20 unidades, ou 0.20 mL. A 10mg/mL (50mg em 5mL) a mesma dose de 1mg são apenas 10 unidades. É a concentração que decide as unidades, nunca o rótulo do frasco.
Qual é a dose típica de SS-31 em investigação?
As referências de investigação citam habitualmente 0.1–0.5 mg/kg uma vez por dia, e os ensaios humanos com elamipretida usaram uma dose subcutânea diária fixa de 40 mg. Na prática, o trabalho à escala do frasco situa-se muito abaixo — grosso modo de 250 mcg a 5 mg por aspiração — porque um frasco de 5mg não cobre sequer uma única dose escalada por peso.
Que tamanho de frasco de SS-31 devo escolher?
Faça corresponder o frasco à sua dose e ao prazo de 2–3 semanas depois de reconstituído. A 500 mcg por dia, um frasco de 10mg em 2mL dura cerca de 20 dias, o que encaixa bem na janela. O frasco de 50mg só justifica o seu tamanho para aspirações diárias de vários miligramas.
O SS-31 dosaggio muda entre o frasco de 5mg e o de 10mg?
Não, desde que reconstitua com os volumes de referência. Ambos ficam a 5mg/mL, portanto uma dose de 1mg são 20 unidades a partir de qualquer um deles. A única diferença é quantas doses o frasco comporta — cinco contra dez.
A dosagem do SS-31 é baseada no peso ou fixa?
Circulam as duas convenções. O enquadramento baseado no peso de 0.1–0.5 mg/kg deriva de trabalho pré-clínico em roedores; o programa de ensaios humanos usou uma dose fixa de 40 mg por dia independentemente do peso corporal. Para investigação à escala do frasco, as doses fixas de poucos miligramas são a mais praticável das duas.
Referências
- Karaa A, Haas R, Goldstein A, et al. “Randomized dose-escalation trial of elamipretide in adults with primary mitochondrial myopathy.” Neurology, 2018;90(14):e1212-e1221. doi:10.1212/WNL.0000000000005255.
- Karaa A, Bertini E, Carelli V, et al. “Efficacy and Safety of Elamipretide in Individuals With Primary Mitochondrial Myopathy: The MMPOWER-3 Randomized Clinical Trial.” Neurology, 2023;101(3):e238-e252. doi:10.1212/WNL.0000000000207402.
- Thompson WR, Manuel R, Abbruscato A, et al. “Long-term efficacy and safety of elamipretide in patients with Barth syndrome: 168-week open-label extension results of TAZPOWER.” Genetics in Medicine, 2024;26(7):101138.
- Butler J, Khan MS, Anker SD, et al. “Effects of Elamipretide on Left Ventricular Function in Patients With Heart Failure With Reduced Ejection Fraction: The PROGRESS-HF Phase 2 Trial.” Journal of Cardiac Failure, 2020;26(5):429-437.
- Mitchell W, Ng EA, Tamucci JD, et al. “The mitochondria-targeted peptide SS-31 binds lipid bilayers and modulates surface electrostatics as a key component of its mechanism of action.” Journal of Biological Chemistry, 2020;295(21):7452-7469.
- Szeto HH. “First-in-class cardiolipin-protective compound as a therapeutic agent to restore mitochondrial bioenergetics.” British Journal of Pharmacology, 2014;171(8):2029-2050.
Este artigo é apenas uma referência de investigação e educação; o SS-31 vendido como péptido de investigação não é um medicamento aprovado, isto não é aconselhamento médico e não se destina ao consumo humano.